注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461621号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
产品性能结构及组成 | 全膝系统由股骨髁、胫骨平台、衬垫、髌骨、延长柄、股骨块、胫骨块组件组成。股骨髁使用 铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台使用铸造钴铬钼合金 或锻造6AI4V钛合金或全聚乙烯材料制造,衬垫和髌骨使 用全聚乙烯材料制造,延长柄、股骨块和胫骨块使用锻造 6AI4V钛合金材料制造。部分股骨髁和胫骨平台组件带有 铸钴铬钼材料的多孔被膜。www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 用于骨骼发育成熟患者的膝关节成型术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
注册代理 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2006.11.02 |
有效期截止日 | 2010.11.01 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
生产场所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 全膝修复系统 |
产品名称(英文) | Knee System$Knee System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0828-2006 《全膝修复系统》 |
附件 | |