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全膝修复系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全膝修复系统生产企业:美国 Wright Medical Technology, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0828-2006 《全膝修复系统》,产品性能结构及组成:全膝系统由股骨髁、胫骨平台、衬垫、髌骨、延长柄、股骨块、胫骨块组件组成。股骨髁使用铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台使用铸造钴铬钼合金或锻造6AI4V钛合金或全聚乙烯材料制造,衬垫和髌骨使用全聚乙烯材料制造,延长柄、股骨块和胫骨块使用锻造6AI4V钛合金材料制造。部分股骨髁和胫骨平台组件带有铸钴铬钼材料的多孔被膜。,全膝修复系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于骨骼发育成熟患者的膝关节成型术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。
注册号 国食药监械(进)字2006第3461621号
生产厂商名称(中文) 美国 Wright Medical Technology, Inc.
产品性能结构及组成 全膝系统由股骨髁、胫骨平台、衬垫、髌骨、延长柄、股骨块、胫骨块组件组成。股骨髁使用
铸造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台使用铸造钴铬钼合金
或锻造6AI4V钛合金或全聚乙烯材料制造,衬垫和髌骨使
用全聚乙烯材料制造,延长柄、股骨块和胫骨块使用锻造
6AI4V钛合金材料制造。部分股骨髁和胫骨平台组件带有
铸钴铬钼材料的多孔被膜。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于骨骼发育成熟患者的膝关节成型术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。
注册代理 上海迈凯医疗器械有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生产场所 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全膝修复系统
产品名称(英文) Knee System$Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0828-2006 《全膝修复系统》
附件
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