注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461695号 |
生产厂商名称(中文) | 英国 Biomet UK LTD. |
产品性能结构及组成 | 该产品为Bi-Metric髋关节系统中的生物固定型组件,由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头、 Mallory Head髋臼外杯、Exceed髋臼外杯、Ringloc-X髋臼内衬和 Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由锻造Ti-6AL-4V合金 或铸造钴铬钼合金制成,表面喷涂有Ti-6AL-4V合金涂层 或Ti-6AL-4V合金+羟基磷灰石涂层;股骨头由锻造钴铬 钼合金制成;髋臼外杯由Ti-6AL-4V合金制成,表面喷涂 有Ti-6AL-4V合金涂层或Ti-6AL-4V合金+羟基磷灰石涂层 ,髋臼内衬和髓内塞由超高分子聚乙烯制成。医学全在线 辐射灭菌。 |
产品适用范围 | 该产品适用于髋关节置换。 |
注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
售后服务机构 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
批准日期 | 2006.11.04 |
有效期截止日 | 2010.11.03 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Biomet UK LTD. |
生产厂地址(中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA |
生产场所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | 髋关节系统(商品名:Bi-Metric) |
产品名称(英文) | Bi-Metric Hip System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0153-2006 《髋关节系统》 |
附件 | |