| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460127号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由不锈钢材料的支架和球囊扩张导管组成，其中球囊的材料是聚酰氨。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对患者进行狭窄冠状动脉的球囊扩张术或为了改善心肌灌输的目的，进行狭窄部分的扩张。 |
| 注册代理 | 北京翰庄医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京翰庄医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 备注 | 承产单位：Pan Medical Ltd.承产单位地址：Barnett Way Barnwood GloucestershireGL4 3RT U.K. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United-Pharma Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9 East Loockerman Dover, Delaware 19901 USA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 冠状支架系统 |
| 产品名称（英文) | Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 UPS001-2002《冠状支架系统》 |
| 附件 | |
