| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460169号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层)、高 分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属)髋臼内衬、非骨水泥 型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采 用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用 ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用 ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 |
| 产品适用范围 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海天科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2003.01.23 |
| 有效期截止日 | 2007.01.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sulzer Orthopedics Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Grabenstrasse 25, CH-6341 Baar Switzerland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | Allofit-S 全髋置换系统 |
| 产品名称（英文) | Allofit-S Total Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/TK001-2002《Allofit-S 全髋置换系统》 |
| 附件 | |
