| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771421号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
| 产品性能结构及组成 | 该导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。产品为亲水性导引导丝，表面有Hydrocoat亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。医学全在线 射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2010.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HI-TORQUE 导引导丝 |
| 产品名称（英文) | HI-TORQUE(R)Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0517-2006《导引导丝》 |
| 附件 | |
