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SYSMEX多项目自动血球分析装置SF系列专用质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
SYSMEX多项目自动血球分析装置SF系列专用质控品生产企业:日本希森美康株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP0729《SYSMEX 多项目自动血球分析装置SF系列专用质控品》,产品性能结构及组成:该产品含有人红细胞、白细胞和类血小板成分,此外还包含:缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定剂。质控品组成:SF CHECK-L、SF CHECK-N、SF CHECK-H。,SYSMEX多项目自动血球分析装置SF系列专用质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:作为质控,用于临床评估SYSMEX多项目自动血球分析装置SF-SERIES仪器系统的精确性。(仅供体外诊断用)
注册号 国药管械(进)字2003第3400769号
生产厂商名称(中文) 日本希森美康株式会社
产品性能结构及组成 该产品含有人红细胞、白细胞和类血小板成分,此外还包含:缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定剂。质控品组成:SF CHECK-L、SF CHECK-N、SF CHECK-H。
产品适用范围 作为质控,用于临床评估SYSMEX多项目自动血球分析装置SF-SERIES仪器系统的精确性。医学.全在线www.lindalemus.com (仅供体外诊断用)
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2003.05.21
有效期截止日 2007.05.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Sysmex Corporation
生产厂地址(中文) 日本神户中央区胁浜海岸通1-5-1
生产场所
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) SYSMEX多项目自动血球分析装置SF系列专用质控品
产品名称(英文) SF CHECK (High,Normal,Low)
规格型号 4.8ml×7瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0729《SYSMEX 多项目自动血球分析装置SF系列专用质控品》
附件
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