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Sprinter OTW 球囊扩张导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Sprinter OTW 球囊扩张导管生产企业:美国 Medtronic, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3136-2005 Sprinter OTW 球囊扩张导管,产品性能结构及组成:产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下,导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。,Sprinter OTW 球囊扩张导管生产厂家地址,产品适用范围用途:Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。
注册号 国食药监械(进)字2006第3771477号
生产厂商名称(中文) 美国 Medtronic, Inc.
产品性能结构及组成 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远
端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置
具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为
BAL),另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的
血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物
(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax
7033)。在指定的压力下,导管远端的球囊可以扩张至规
定的直径和长度。医学全在.线www.lindalemus.com 球囊再折叠工具用于在同一病人的同一
治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷灭菌,
一次性使用。
产品适用范围 Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Sprinter OTW 球囊扩张导管
产品名称(英文) Sprinter OTW Balloon Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3136-2005 Sprinter OTW 球囊扩张导管
附件
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