| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452667号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 产品性能结构及组成 | Rotaflow由外壳、转子、连接头、轴枢、球体、磁体等组成，主要材料为聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要与RotaFlow离心泵系统配套使用，或通过适配器MA32与其他相适应的离心泵连接， 为施行心脏直视及肝移植等手术的体外循环提供动力，完成体外循环。 |
| 注册代理 | 迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯（上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯（上海)医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2005第3452667号”变更为“国食药监械(进)字2005第3452667号(更)”原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
| 生产场所 | Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 离心泵泵头 |
| 产品名称（英文) | Centrifugal Pump |
| 规格型号 | RF32； BE-RF32；BS-RF32 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1134－2005《Jostra RotaFlow 离心泵泵头》 |
| 附件 | |
