| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400978号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 一个试剂包包括：100个包被好的反应杯(链酶亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)； 9.1ml酶结合物试剂(HRP-皮质醇，≥100ng/mL)，溶于含 有人血浆和抗微生物剂的缓冲液中；9.1ml生物素化的抗 体试剂(生物素-绵羊抗-皮质醇，可结合≥0.719nmol皮质 醇/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清、血浆(EDTA或肝素抗凝)和尿液中皮质醇含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400978号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3400978号(更)”。原 证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用皮质醇试剂包 |
| 产品名称（英文) | Vitros ECi Immunodiagnostic Cortisol Reagent Pack |
| 规格型号 | 107 4053 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG2581《Vitros ECi免疫诊断产品 皮质醇试剂包》 |
| 附件 | |
