| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3250326号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该电刀有单纯切割、混合切割、双极切割、点凝、面凝、双极凝血功能，主要由主机、手术电 极、中性电极、脚控开关和联线组成。医学全在线 单纯切割：最大输 出功率300W（误差±20%)，额定负载300Ω，基本频率 416.7KHz（误差±0.01%)；混合切割1：最大输出功率 180W（误差±20%)，额定负载300Ω，基本频率 416.7KHz（误差±0.01%)；混合切割2：最大输出功率 120W（误差±20%)，额定负载300Ω，基本频率 416.7KHz（误差±0.01%)；混合切割3：最大输出功率 80W（误差±20%)，额定负载300Ω，基本频率 416.7KHz（误差±0.01%)；点凝：最大输出功率120W（ 误差±20%)，额定负载300Ω，基本频率540KHz（误差± 10%)；面凝：最大输出功率80W（误差±20%)，额定负 载500Ω，基本频率540KHz（误差±10%)；双极切割：最 大输出功率50W（误差±20%)，额定负载50Ω，基本频率 1000KHz（误差±2%)。双极凝血：最大输出功率50W（误 差±20%)，额定负载50Ω，基本频率1050KHz（误差± 2%)。 |
| 产品适用范围 | 用于人体组织的切割和凝血。 |
| 注册代理 | 中国医疗器械工业公司 |
| 售后服务机构 | 上海市嵘佳实业有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ConMed Corp |
| 生产厂地址（中文) | 525 French Road, Utica, NY 13502 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频手术用电刀 |
| 产品名称（英文) | Electrosurgical Unit |
| 规格型号 | Excalibur PlusPC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《Excalibur PlusPc 高频手术用电刀》 |
| 附件 | |
