| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2250584号 |
| 生产厂商名称（中文) | 施乐辉公司内窥镜分部 |
| 产品性能结构及组成 | 由气化仪主机、电极、医院级电源线、双功能脚踏开关、电极附加电缆和电极夹组成；射频输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz。 |
| 产品适用范围 | 用于在关节镜手术过程中传送精确控制的射频能量，以对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血等。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.18 |
| 有效期截止日 | 2007.04.17 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith ＆ Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 3700 Haven Court, Menlo Park, CA 94025 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Vulcan EAS射频气化仪系统及附件 |
| 产品名称（英文) | Vulcan EAS ElectroThermal ArthroscopySystem and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0396-2002《多功能射频气化仪系统及附件》 |
| 附件 | |
