| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3250128号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为与内窥镜配用的高频器械（多种)。1、外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、锋棱、毛 刺等缺陷。塑料部分应无起泡、开裂、变形及明显的毛边 ，护套应粗糙均匀，色泽一致。2、手柄与刀杆、刀杆与 电极应连接牢固可靠，手柄与刀杆脱卸方便。3、手柄操 作应灵活、方便，调节可靠、自如。 |
| 产品适用范围 | 与内窥镜配合、临床用于内窥镜手术时腔内组织电凝及切割用。医学全在线 |
| 注册代理 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 注册地址：南京市江宁经济技术开发区百家湖公寓花园南京天元医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生产厂地址（中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜用高频器械 |
| 产品名称（英文) | HF Instruments for Endoscopes |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BHZ H-2002《内窥镜用高频器械》 |
| 附件 | |
