注册号 |
国药管械(进)字2003第2400842号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
血糖检测仪由皮套、主机、使用说明书、采血笔、采血针等组成。样品:毛细血管血、动脉血、静脉血;检测范围:0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl);储存:200个带时间和日期的血糖值,可计算最近7天和14天的平均值。 |
产品适用范围 |
该产品能监测血糖,用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我监测血糖,不适用于诊断糖尿病。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2003.06.06 |
有效期截止日 |
2007.06.05 |
备注 |
承产单位:英国SCI, UK公司 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH. |
生产厂地址(中文) |
D-68305,Mannheim, Germany |
生产场所 |
1 Crompton Way, North Newmoor Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, KA11 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
乐康全3 血糖检测仪 |
产品名称(英文) |
Accu-Chek Active Blood Glucose Monitor |
规格型号 |
Active |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0333 《乐康全3 血糖检测仪》 |
附件 | |
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