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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660095号 |
| 生产单位 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用硅胶多球囊导管 |
| 产品标准 | YZB/浙1667-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用硅橡胶制成。产品主要由管 身、尖部、注药腔、注药孔、注水腔、球囊组成。供使用 状态下的产品应无外来物质；尖部与管身能承受10N的拉 力；球囊应无泄漏；注药腔道应畅通；产品应无粘膜刺激 和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级；球囊回收率和流量 应符合注册产品标准的相关要求。 |
| 有效期 | 2011.03.12 |
| 批准日期 | 2007.03.12 |
| 产品适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 |
| 规格型号 | 双囊三腔管 |
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