| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401469号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：M 链酶亲和素包被的微粒 6.5 ml；R1 生物素化HCG单抗 9ml；R2 钌复合物标记的HCG抗体10ml。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用免疫分析法定量测定人体血清和血浆中HCG浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 绒毛膜促性腺激素急诊诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HCG STAT |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1579－2003《绒毛膜促性腺激素急诊诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
