注册号 |
国食药监械(进)字2004第3300278号(更) |
生产厂商名称(中文) |
日本株式会社日立医疗器械 |
产品性能结构及组成 |
结构:由透视摄影台,高压发生装置,束光器,X射线管,影像增强器, X射线电视装置,图像处理装置组成。性能:高压发生器功率:DHF-155VCⅡ为50kW,DR-155VCⅡ为37kW;管电压调节范围:50kW透视为40kV~125kV、摄影为40kV~150kV,37kW透视为45kV~120kV、摄影为40kV~150kV; 管电流调节范围:50kW透视为0.1mA~4.0mA、摄影为10mA~800mA,37kW透视为0.5mA~4.0mA、摄影为50mA~630mA; 摄影电流时间积范围:50kW为0.5mAs~800mAs,37kW为1mAs~800mAs; 图像增强器电视系列: 中心分辨率:12Lp/cm,对比灵敏度:不大于4%。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于对人体进行X射线摄影、透视检查。 |
注册代理 |
株式会社日立医疗器械 北京事务所 |
售后服务机构 |
日立医疗系统技术服务(北京)有限公司 |
批准日期 |
2004.03.05 |
有效期截止日 |
2008.03.05 |
备注 |
生产者地址由“东京,千代田区,内神田,1-1-14号Tokyo,Chiyoda-Ku,Uchi-Kanda,1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3300278号”变更为“国食药监械(进)字2004第3300278号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2006.10.30 |
生产厂商名称(英文) |
HITACHI MEDICAL CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
生产场所 |
千叶县柏市新十余二2番地1 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
X射线透视摄影系统 |
产品名称(英文) |
Fluoroscopic/Radiographic X ray System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1209《X射线透视摄影系列 TU-51》 |
附件 | |
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