| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2250395号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机和相关射频电极组成。性能：1.工作频率为100kHz；2.阻抗：显示范围为 0-1600Ω，显示准确度为±5%；3.电刺激输出：输出幅度 及误差，分两档0V-1V和0V-10V,误差±5%；脉冲频率为 2、5、10、20、50、75、100、200Hz,误差±5%；脉冲宽 度为0.1、0.2、0.5、1、2、3ms,误差±5%；4.射频消融 参数：电流有效值显示范围为0-500mA,误差±5%；电压有 效值显示范围为0-100V,误差±5%；消融持续时间显示范 围为0-120s,误差±5%；消融温度显示范围150C-1100C,误 差±5%。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于缓解疼痛和治疗功能性脑外科手术中神经组织损伤。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京市康诺冠京华技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市康诺冠京华技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.19 |
| 有效期截止日 | 2007.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diros technology lnc. |
| 生产厂地址（中文) | 232 Hood Road,Markham,Ontario L3R 3K8-Canada |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | OWL 射频仪 |
| 产品名称（英文) | OWL Radio Frequency System |
| 规格型号 | URF-2A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 0360-2002《OWL 射频仪》 |
| 附件 | |
