| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3301484号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Siemens AG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、X射线发生器、患者支架、控制台、计算机图像处理系统组成。性能：高对比度 分辨率(中心剂量不大于40mGy)：高分辨率重建 30lp/cm@ MTF0％,24.3lp/cm@ MTF2％，标准重建16.3lp/cm@ MTF0％,14.7lp/cm@ MTF2％；低对比度分辨力(中心剂量 不大于40mGy)5mm；最小体层厚度0.4mm； 常规(360°)扫描时间0.33s，0.5s，1s,部分(240°)扫描 时间0.22s，0.33s，0.67s，扫描周期：0.75s-60s；扫描 架开口直径78cm。螺旋扫描：最大螺旋扫描时间100s，螺 距系数0.2-2.0；最大X线管电压：140KV；最大管电流： 1330mA(两个X射线源组件)，666mA(一个X射线源组件)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于常规头部和全身断层扫描成像。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany |
| 生产场所 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Computed Tomography X-Ray System |
| 规格型号 | SOMATOM Definition |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型计算机断层扫描系统 |
| 附件 | |
