| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3300681号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由一体型X线发生装置、X线控制装置、C臂、影像增强器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V摄像机、台车、T.V监视器等部分组成。管电压40-110kV,摄影管电流20mA、17mA、15mA和13mA；摄影时间50-6154ms；透视管电流0.5-3.0mA； |
| 产品适用范围 | 用于手术室内配合外科手术进行透视及摄影检查。 |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务(北京)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.22 |
| 备注 | 承产单位：株式会社 日立医疗器械 大阪工厂生产者地址由“东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3300681号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300681号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 日本大阪市西成区长桥2丁目6番37号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 外科用X线装置 |
| 产品名称（英文) | SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM |
| 规格型号 | DHF-105CX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP3636-30-2004《外科用X线装置》 |
| 附件 | |
