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陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管生产企业:爱德华生命科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0040-2002《取血栓导管》,产品性能结构及组成:该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、气囊和把柄等部件组成。外层导管由聚氯乙烯材料制成,弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成,气囊由乳胶制成,把柄由ABS和聚碳酸脂制成。,陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管生产厂家地址,产品适用范围用途:陈旧性取血栓导管适用于从动脉系统中的天生血管或合成移植物中,除去栓子和血栓。移植物取血栓导管适用于阻塞移植物动脉重建的一般适应症;合成动静脉瘘内部桥接移植物的重建的一般适应症,包括不能适当地透析的病人;作为动脉重建步骤的动脉内膜切除术的适应症。
注册号 国药管械(进)字2003第3770084号
生产厂商名称(中文) 爱德华生命科学公司
产品性能结构及组成 该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、气囊和把柄等部件组成。医学全在.线www.lindalemus.com 外层导管由聚氯乙烯材料制成,弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成,气囊由乳胶制成,把柄由ABS和聚碳酸脂制成。
产品适用范围 陈旧性取血栓导管适用于从动脉系统中的天生血管或合成移植物中,除去栓子和血栓。移植物取
血栓导管适用于阻塞移植物动脉重建的一般适应症;合成
动静脉瘘内部桥接移植物的重建的一般适应症,包括不能
适当地透析的病人;作为动脉重建步骤的动脉内膜切除术
的适应症。
注册代理 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2003.01.13
有效期截止日 2007.01.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址(中文) One Edwards Way-lrvine.CA USA-92614
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管
产品名称(英文) Fogart Adherent Clotcatheter/Fogart Graft Thrombectomy Catheter
规格型号 陈旧型取血栓导管140806、140808、1408010血管移植物取血栓导管160245F、160246F
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0040-2002《取血栓导管》
附件
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