注册号 | 国药管械(进)字2003第3770084号 |
生产厂商名称(中文) | 爱德华生命科学公司 |
产品性能结构及组成 | 该产品由外层导管和可移动的不透射线的弹簧螺旋导线、气囊和把柄等部件组成。医学全在.线www.lindalemus.com 外层导管由聚氯乙烯材料制成,弹簧体和螺旋导线由不锈钢制成,气囊由乳胶制成,把柄由ABS和聚碳酸脂制成。 |
产品适用范围 | 陈旧性取血栓导管适用于从动脉系统中的天生血管或合成移植物中,除去栓子和血栓。移植物取 血栓导管适用于阻塞移植物动脉重建的一般适应症;合成 动静脉瘘内部桥接移植物的重建的一般适应症,包括不能 适当地透析的病人;作为动脉重建步骤的动脉内膜切除术 的适应症。 |
注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 | 2003.01.13 |
有效期截止日 | 2007.01.12 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
生产厂地址(中文) | One Edwards Way-lrvine.CA USA-92614 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管 |
产品名称(英文) | Fogart Adherent Clotcatheter/Fogart Graft Thrombectomy Catheter |
规格型号 | 陈旧型取血栓导管140806、140808、1408010血管移植物取血栓导管160245F、160246F |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0040-2002《取血栓导管》 |
附件 | |