| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3223212号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 强生亮眸散光型软镜由含水量为47%±2%的galyfilcon A 水凝胶材料制成。镜片总直径为：14.50mm±0.2mm，镜片基弧为8.6mm±0.2mm, 中心厚度为0.07mm±0.02mm (指屈光度为 -3.00D的镜片), 材料的透氧系数DK值为60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml·mmHg)(下限-20％，上限不计，Fatt法，边缘矫正，35℃)。医学全.在线www.lindalemus.com 球性屈光度范围为+20.00D～-20.00D，散光屈光度不超过10.00D。材料折射率的标称值为1.41，镜片颜色为可操作性淡蓝色，可见光谱透射率不小于85％，镜片防紫外线的范围为UVB280mm-315mm小于1%，UVA316mm-380mm小于10%。使用寿命为2周(或遵医嘱)。 |
| 产品适用范围 | 该产品可矫正近视和远视，合并散光，适用于有晶体或无晶体且无眼科疾病合并散光的病人。该产品用于日戴方式。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 备注 | 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3223212号”变更为“国食药监械(进)字2005第3223212号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville，Florida 32256 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软性隐形眼镜(商品名：强生亮眸散光型软镜) |
| 产品名称（英文) | CONTACT LENS |
| 规格型号 | 散光型镜片 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1825－2005 《强生亮眸散光型软镜》 |
| 附件 | |
