| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3230548号 |
| 生产厂商名称（中文) | 旭光学工业株式会社 日本 |
| 产品性能结构及组成 | EG-3630U：光学部分：视野角130°；分辨率≥2.5 lp/mm（L=20mm)；超声部分：超声强度＜10mW/cm2；超 声频率/侧向分辨力/轴向分辨率：5MHz/2mm/1mm， 7.5MHz/1mm/1mm。EG-3630UR：光学部分：视野角120°； 分辨率≥3.6 lp/mm（L=20mm)；超声部分：超声强度＜ 10mW/cm2；超声频率/侧向分辨力/轴向分辨率 :5MHz/2mm/1mm,7.5MHz/1mm/1mm,10MHz/1mm/1mm。 |
| 产品适用范围 | EG-3630U：与超声和光源设备相连接，用于对胃、十二指肠等上消化道及周围器官进行超声检查。www.lindalemus.comEG-3630UR：与超声和光源设备相连接，用于上消化道的观察、诊断、处置。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.11 |
| 有效期截止日 | 2007.04.10 |
| 备注 | 承产单位：PENTAX 宫城株式会社承产单位地址：宫城县栗原郡筑馆町字下宫野冈田30备地2 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pentax Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都板桥区前野町2丁目36番9号 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子超声内窥镜 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Upper G.I. Videoscope |
| 规格型号 | EG-3630U，EG-3630UR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0304-2002《电子上消化道超声内窥镜及附件》 |
| 附件 | |
