| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3210461号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MINILIVING D是双室双传感器频率响应脉冲发生器, 起搏模式：DDDR、VDDR、DVIR、DDIR、 DOOR、VVIR、AAIR、VVTR、AATR、VOOR、AOOR、DDD、 VDD、DVI、DDI、DOO、VVI、AAI、VVT、AAT、VOO、AOO; 基本频率：40～120ppm，步长5ppm；基本间期或逸搏间期 ：500～1500ms；房室延迟（起搏)：60～350ms，步长 10ms；心房不应期：150～450ms，步长25ms；心室不应期 ：200～450ms，步长25ms；心房灵敏度＋/-：0.4～4mV, 步长0.4mV；心室灵敏度＋/-：1～10mV, 步长1mV；脉冲幅度：1.3－2.7－4.0－5.4－6.8V；脉冲 宽度（A/V)：0.1～1ms，步长0.1ms；输入阻抗：心房＞ 40kΩ,心室＞40kΩ。MINILIVING S是单室双传感器频率 响应脉冲发生器, 起搏模式：VVIR、VVTR、VOOR、VVI、 VVT、VOO; 基本频率：40～120ppm，步长5ppm；基本间期 或逸搏间期：500～1500ms；不应期（起搏)：200～ 450ms，步长25ms；心室灵敏度＋/-：1～10mV, 步长 1mV；脉冲幅度：1.3－2.7－4.0－5.4－6.8V；脉冲宽度 （A/V)：0.1～1ms，步长0.1ms；输入阻抗：＞40kΩ。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 植入体内用于治疗心律失常，恢复适合病人生理需要的心律及心脏输出。 |
| 注册代理 | 太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.03.21 |
| 有效期截止日 | 2007.03.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica CRM S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | 萨鲁贾（VC)克雷森蒂诺路13040号 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Miniliving D/S 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Miniliving D/S Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Miniliving D 、Miniliving S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ S001-2002 《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
