| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2211413号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声 反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能 ：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力 计在探管测试音有所区别。医学全.在线www.lindalemus.com 版本1只有226Hz，版本2还有 678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
| 注册代理 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2010.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生产厂地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生产场所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 阻抗听力计 |
| 产品名称（英文) | Middle Ear Analyzer |
| 规格型号 | GSI Tympstar |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2966-2005《GSI Tympstar 阻抗听力计》 |
| 附件 | |
