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便携式睡眠诊断仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
便携式睡眠诊断仪生产企业:美国 RESPIRONICS, INC.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3498-2005《便携式睡眠诊断仪》,产品性能结构及组成:仪器主要由下列部分组成:记录盒、呼吸运动探头、口鼻气流探头、血氧探头、胸腹运动探头带、血氧探头固定带、病人背心。可以连续记录10小时数据,最多记录85段总时间不超过10小时的数据。,便携式睡眠诊断仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于收集、记录病人的多导睡眠数据。
注册号 国食药监械(进)字2006第2211417号
生产厂商名称(中文) 美国 RESPIRONICS, INC.
产品性能结构及组成 仪器主要由下列部分组成:记录盒、呼吸运动探头、口鼻气流探头、血氧探头、胸腹运动探头带、血氧探头固定带、病人背心。可以连续记录10小时数据,最多记录85段总时间不超过10小时的数据。医学全在线
产品适用范围 该产品用于收集、记录病人的多导睡眠数据。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
批准日期 2006.09.20
有效期截止日 2010.09.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RESPIRONICS, INC.
生产厂地址(中文) 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 便携式睡眠诊断仪
产品名称(英文) Sleep Diagnostic Device
规格型号 Stardust 和Stardust II
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3498-2005《便携式睡眠诊断仪》
附件
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