注册号 | 国药管械(进)字2003第3220233号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜 体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同, 分为8个规格。医学全在线 配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。 内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显 的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠, 焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵 病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等 异常现象;内窥镜在常规条件下,经高温高压灭菌不得产 生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象;内窥镜与其 配件之间应插接灵活,无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 |
产品适用范围 | 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 |
注册代理 | 南京天元医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 南京天元医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2003.02.18 |
有效期截止日 | 2007.02.17 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
生产厂地址(中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
生产场所 | |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 宫腔内窥镜及配件 |
产品名称(英文) | Hysterscopy and Accessories |
规格型号 | 见附件 |
产品标准 | 进口产品注册标准 BHZ 007-2002《宫腔内窥镜及配件》 |
附件 | |