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宫腔内窥镜及配件

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宫腔内窥镜及配件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 BHZ 007-2002《宫腔内窥镜及配件》,产品性能结构及组成:1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同,分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;内窥镜在常规条件下,经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象;内窥镜与其配件之间应插接灵活,无卡塞现象。固定后应牢固可靠。,宫腔内窥镜及配件生产厂家地址,产品适用范围用途:临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。
注册号 国药管械(进)字2003第3220233号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜
体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同,
分为8个规格。医学全在线 配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。
内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显
的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,
焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵
病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等
异常现象;内窥镜在常规条件下,经高温高压灭菌不得产
生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象;内窥镜与其
配件之间应插接灵活,无卡塞现象。固定后应牢固可靠。
产品适用范围 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。
注册代理 南京天元医疗器械有限公司
售后服务机构 南京天元医疗器械有限公司
批准日期 2003.02.18
有效期截止日 2007.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Baholzer Endoskopie-Systeme
生产厂地址(中文) Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 宫腔内窥镜及配件
产品名称(英文) Hysterscopy and Accessories
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 BHZ 007-2002《宫腔内窥镜及配件》
附件
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