注册号 |
国食药监械(进)字2006第3211478号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 曼吉世有限公司 |
产品性能结构及组成 |
除颤器由主机、除颤电极、患者连接器组成。AED、AED-M型为单通道心电监护,6、6S型为六通道心电监护。6S型具有血氧饱和度监测功能。AED无监视屏,其他型号配有LCD监视屏。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于医院急救时进行心脏除颤复律救治及心电监护,不能用于8岁以下或体重25kg以下儿童。 |
注册代理 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
售后服务机构 |
上海宇清科技实业有限公司 |
批准日期 |
2006.09.30 |
有效期截止日 |
2010.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
罗特韦尔D-78628莱茵沃得大街22号 |
生产场所 |
罗特韦尔D-78628莱茵沃得大街22号 |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
除颤器 |
产品名称(英文) |
Defibrillator |
规格型号 |
PRIMEDIC HeartSave AED、PRIMEDIC HeartSave AED-M、PRIMEDIC HeartSave 6、PRIMEDIC HeartSave 6S |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 3270-2005 PRIMEDIC HeartSave系列体外心脏除颤器 |
附件 | |
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