| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2400007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测定仪由主机、外接计算机（安装有FILOS软件)、外接打印机（选配)等部件组成。医学全在.线www.lindalemus.com 测试通道：ENA DG-312单通道；TETRA DG-313四通道；DECA DG-314十通道。 |
| 产品适用范围 | 该系列测定仪能测定凝血酶原时间（PT)、活化部分凝血活酶时间（APTT)、纤维蛋白原（FIB)、凝血因子等，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 |
| 注册代理 | 北京悦泰行商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京悦泰行商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2003.01.03 |
| 有效期截止日 | 2007.01.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Grifols S.A. |
| 生产厂地址（中文) | C/Ctra. Nacional 152, km.21-08150 Parets del Valles(Barcelona), Spain |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | DG系列半自动血凝测定仪 |
| 产品名称（英文) | Coagulometers |
| 规格型号 | ENA DG-312/TETRA DG-313/DECA DG-314 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/YT-005-2001《DG系列半自动血凝测定仪》 |
| 附件 | |
