| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2543243号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | ENVIRONMENTAL AIR OF SWEDEN AB |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机和配件组成。医学全在线 空气净化率为99.75%(5μm颗粒)，99%(0.5μm颗粒),98.85(0.3μm颗粒)。净化能力：150～700m3/小时，洁净度：10000级。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医用手术室及其他辅助医疗场所的空气的净化。 |
| 注册代理 | 瑞典空气净化技术有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 瑞典空气净化设备有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 备注 | 生产者名称由“Renluftsteknik AB”变更为“ENVIRONMENTAL AIR OF SWEDEN AB”，售后服务机构由“瑞典空气净化技术有限公司北京 代表处”变更为“瑞典空气净化设备有限公司北京代表处 ”，注册证由“国食药监械(进)字2005第2543243号”变 更为“国食药监械(进)字2005第2543243号(更)”，原证 自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Taljegardsgatan 7 431 53 Molndal |
| 生产场所 | Taljegardsgatan 7 431 53 Molndal |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | PelaRen医用空气净化设备 |
| 产品名称（英文) | PelaRen Air-cleaning appliance |
| 规格型号 | PelaRen |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1900-2005《PelaRen医用空气净化设备》 |
| 附件 | |
