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C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)生产企业:DiaSys Diagnostic Systems GmbH,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2062-2005《C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)》,产品性能结构及组成:试剂的组成:试剂1:HEPES缓冲液 ;PEG;NaCl;表面活性剂;稳定剂。试剂2:硼酸盐缓冲液 ;多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒;PEG;NaCl;表面活性剂;稳定剂。,C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)生产厂家地址,产品适用范围用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的含量。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400234号(更)
生产厂商名称(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 试剂的组成:试剂1:HEPES缓冲液 ;PEG;NaCl;表面活性剂;稳定剂。www.lindalemus.com试剂2:硼酸盐缓冲液 ;多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒;PEG;NaCl;表面活性剂;稳定剂。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的含量。
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.01.16
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3400234号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400234号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)
产品名称(英文) CRP U-hs
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2062-2005《C-反应蛋白液体试剂盒(免疫透射比浊法,高敏+常规)》
附件
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