| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660729号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由球囊导管和冠脉支架两部分组成．支架的材料为不锈钢，上有磷酸胆碱涂层；导管与球囊的材料是聚酰胺，上有不透X线标记。 |
| 产品适用范围 | 用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞时进行选择治疗。 |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.05 |
| 备注 | 生产厂家由“爱尔兰 BiocompatiblesCardiovascular Ireland Ltd.”变更为“ AbbottVascular Devices Ireland Ltd.”。规格型号编号型式由“SVP-XXXXXSV”更改为“ BXXXX-XX”。注册证由“国药管械（进)字2002第 3660729号”变更为“国药管械（进)字2002第3660729号 （更)”。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2003.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular Devices Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate, Galway, Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Biodiv Ysio 预装支架传送系统 |
| 产品名称（英文) | Biocompatibles Premounted Biodiv Ysio^TM Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BIO 002-2001《Biodiv Ysio 预装支架系统》 |
| 附件 | |
