| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771135号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、末端外轴、中间轴、内轴和转换器等组成。其中球囊的材料是尼龙，末端外轴及中间轴是氨基聚醚化合物内轴是由高密度聚乙烯／Plexar/pebax共同挤压的三层复合物。 |
| 产品适用范围 | 用来扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分，从而改善心肌供血能力。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司 |
| 批准日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 备注 | 生产企业名称由“AVE Ireland Ltd.”变更为“Medtronic Ireland”；生产厂所地址由“Parkmore Business Park West Galway Ireland”变更为“710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432”；注册证由“国药管械（进)2002第3771135号” 变更为“国药管械（进)2002第3771135号（更)”；原 证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Extensor 扩大压力范围的快速交换球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Extensor Rapid Exchange Balloon Dilatation catheters with Extended Pressure Range |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
