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iViewGT 实时影像验证系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
iViewGT 实时影像验证系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YKD-006-2002《iViewGT 实时影像系统》,产品性能结构及组成:产品由影像探测系统和iViewGT软件组成。可探测X射线能量范围:4MV~25MV;图像质量:X射线能量在4MV~6MV范围内可见圆孔图像数Φ15mm圆孔数≥3个、Φ10mm圆孔数≥4个、Φ7mm圆孔数≥4个、Φ4mm圆孔数≥3个、Φ2mm圆孔数≥2个、Φ1mm圆孔数≥0个,X射线能量在7MV~12MV范围内可见圆孔图像数Φ15mm圆孔数≥2个、Φ10mm圆孔数≥4个、Φ7mm圆孔数≥4个、Φ4mm圆孔数≥2个、Φ2mm圆孔数≥1个、Φ1mm圆孔数≥0个,射线能量在13MV~25MV范围内可见圆孔图像数要求Φ15mm圆孔数≥2个、Φ10mm圆孔数≥3个、Φ7mm圆孔数≥3个、Φ4mm圆孔数≥2个、Φ2mm圆孔数≥1个、Φ1mm圆孔数≥0个。,iViewGT 实时影像验证系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于实时验证患者体位、摄野及挡块位置,可在治疗中对图像进行比较,辅助放射治疗。
注册号 国药管械(进)字2003第2310404号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由影像探测系统和iViewGT软件组成。医学.全在线www.lindalemus.com 可探测X射线能量范围:4MV~25MV;图像质量:X射线
能量在4MV~6MV范围内可见圆孔图像数Φ15mm圆孔数≥
3个、Φ10mm圆孔数≥4个、Φ7mm圆孔数≥4个、Φ4mm圆
孔数≥3个、Φ2mm圆孔数≥2个、Φ1mm圆孔数≥0个,X射
线能量在7MV~12MV范围内可见圆孔图像数Φ15mm圆孔数
≥2个、Φ10mm圆孔数≥4个、Φ7mm圆孔数≥4个、Φ
4mm圆孔数≥2个、Φ2mm圆孔数≥1个、Φ1mm圆孔数≥0个
,射线能量在13MV~25MV范围内可见圆孔图像数要求Φ
15mm圆孔数≥2个、Φ10mm圆孔数≥3个、Φ7mm圆孔数≥
3个、Φ4mm圆孔数≥2个、Φ2mm圆孔数≥1个、Φ1mm圆孔
数≥0个。
产品适用范围 用于实时验证患者体位、摄野及挡块位置,可在治疗中对图像进行比较,辅助放射治疗。
注册代理 瑞典医科达有限公司北京办事处
售后服务机构 北京中医保医科达医疗器械维修站
批准日期
有效期截止日 2007.03.24
备注 生产企业名称由“Elekta Oncology Systems Limited”变更为“Elekta Limited”。注册证由“国药管械(进)2003第2310404号”变更为“国药管械(进)2003第2310404号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2003.10.31
生产厂商名称(英文) Elekta Ltd.
生产厂地址(中文) Linac House Fleming Way Crawley West Sussex RH 10 2RR
生产场所
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) iViewGT 实时影像验证系统
产品名称(英文) iViewGT Portal Imaging System
规格型号 iViewGT
产品标准 进口产品注册标准 YKD-006-2002《iViewGT 实时影像系统》
附件
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