| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461730号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由固定板、固定杆、螺钉和带钩固定帽组成，其材料为 Ti6A14V 钛合金。 |
| 产品适用范围 | 主要为骨骼成熟的病人提供脊柱节的固定和稳定，用于治疗急性或慢性不稳定性疾病或变形性疾病等。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2002.12.16 |
| 有效期截止日 | 2006.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Depuy AcroMed,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount drive Raynham, MA 02767-0350 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Monarch^TM 脊柱装置 |
| 产品名称（英文) | Monarch^TM Spine System |
| 规格型号 | 详见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Monarch 《脊柱系统》 |
| 附件 | |
