| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461804号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由热分解的碳涂层小叶和孔环的石磨底层以及由丝绒结节的聚酯纤维的缝合套头组成。 |
| 产品适用范围 | 用于置换发生病变、损坏或障碍的主动脉心脏瓣膜和瓣膜器官。 |
| 注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.30 |
| 备注 | 增加规格型号“（17,29)AGN-751、（17,29)AGFN-756”，产品标准由原“进口产品注册标准《 REGentTM机械心脏瓣膜》”变更为“进口产品注册标准 YZB/USA 2334-46《机械心脏瓣膜》”。注册证由“国药 管械（进)2002第3461804号”变更为“国药管械（进) 2002第3461804号（更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2004.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | REGentTM机械心脏瓣膜(主动脉) |
| 产品名称（英文) | REGentTM Mechanical Heart Valve (aortic) |
| 规格型号 | (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751*(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2334-46《机械心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
