| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461104号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为三叶瓣，是由保存在缓冲戊二醛液中的牛心包膜构成，并固定在支架上。支架是由耐腐蚀游丝合金制成的，其上覆有聚酯纤维。 |
| 产品适用范围 | 用于主动脉瓣或二尖瓣病变严重，必须用人工瓣膜对其进行置换的病人。此瓣还适用于以前植入有人工瓣膜，但目前已不能再正常发挥其功能，需要更换的病人。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 售后服务机构 | 爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.09.29 |
| 备注 | 增加产品规格型号“3000主动脉瓣：19MM，21MM，23MM，25MM，27MM，29MM”。原注册号为“国药管械（进)字2002第3461104号”变更为“国药管械（进)字2002第3461104号（更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.05.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences Llc. |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Lrvine, CA 92614 U.S.A. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牛心包生物瓣 |
| 产品名称（英文) | Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis |
| 规格型号 | 主动脉瓣2900型，二尖瓣6900型，3000主动脉瓣（具体规格详见附页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准CVS-001 《心包生物瓣》 |
| 附件 | |
