注册号 |
国药管械(进)字2002第3461532号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品是由膨体聚四氟乙烯材料制成,爆破压力≥70psi,缝合强度≥300g,渗水压能耐受1分钟≥3psi,扭结直径≤3cm,外部支撑型其加强丝剥脱力的均值≥53.4g/mm。 |
产品适用范围 |
作为血管假体,可用于异常或阻塞血管的转流或重建,或血液通路的动静脉分流。医学全.在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2002.11.26 |
有效期截止日 |
2006.11.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Edwards Lifesciences LLC |
生产厂地址(中文) |
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
生产场所 |
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生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膨体聚四氟乙烯血管移植物 |
产品名称(英文) |
ePTFE Vascular Graft |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准YZB/USA 0001-2002《膨体聚四氟乙烯血管移植物》 |
附件 | |
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