| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3230872号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为心电图、B超一体化诊断装置。由主机、B超探头及心电电极等组成。显示器为10.4英 寸彩色液晶显示器。超声参数：显示模式：B、M。探测深 度：33～230mm。分辨率：横向分辨率（深度最佳区)≤ 3mm；轴向分辨率（深度最佳区)≤2mm。几何位置精度： ≤10％。医学.全在线www.lindalemus.com 盲区≤3mm。心电图参数：基础灵敏度： 10mm/mV；多档灵敏度可选：1/4 cm/mV，1/2 cm/mV，10mm/mV，2cm/mV或自动，转化误差±10％；耐极 化电压：≥±400mV，灵敏度变化范围±10％。频幅特性 ：以10Hz为基准，0.05～150Hz（≤－3dB)。共模抑制比 ：≥60dB。时间常数：≥3.2秒。扫描速度：10mm/s， 25mm/s，50mm/s三档，误差范围±10％。心率检测范围： 30～240次/分，误差范围±10％。 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者进行心电图检测及心脏、腹部脏器、妇产科等超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 上海湘荣电子设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海湘荣电子设备有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.09 |
| 有效期截止日 | 2007.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fukuda Denshi Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 3-39-4, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | FF Cardio FCU-2000超声心电仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound-ECG FF Cardio FCU-2000 |
| 规格型号 | FCU-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0380 《FF Cardio FCU-2000超声心电仪》 |
| 附件 | |
