| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771409号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学Scimed公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品管鞘内层是聚四氟乙烯，中间由双层的钨／不锈钢金属丝（6F、7F、8F)或钨编织丝（5F)组成，外层是由Arnitel（聚醚酯纤维)制成。 |
| 产品适用范围 | 用于在普通血管内和冠状动脉内使用，可提供一条通道，球囊扩张导管、导丝或其它治疗器械等医疗设备均可通过导引导管插入体内。医学全.在线www.lindalemus.com 此类器械不宜用于脑脉管系统。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Scimed Place,Maple Grove, MN 55311-1566 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mach1导引导管 |
| 产品名称（英文) | Mach1 Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
