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多导睡眠监测系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
多导睡眠监测系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 Q/GZCJ 001-2001《Embla 多导睡眠监测系统》,产品性能结构及组成:EMBLA型:由主机,显示器,放大器,接线头盒,ECG体表心电监护电缆,胸、腹传感器,热敏流速传感器,血氧传感器,鼾声传感器,体位传感器,信号电缆,隔离电源组成。*EMBLETTA型:由主机,显示器,放大器,接线头盒,胸、腹传感器,热敏流速传感器,血氧传感器,鼾声传感器,体位传感器,信号电缆,隔离电源组成。,多导睡眠监测系统生产厂家地址,产品适用范围用途:临床通过对患者睡眠时多种参数的监测,进行辅助诊断。
注册号 国药管械(进)字2003第2210585号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 EMBLA型:由主机,显示器,放大器,接线头盒,ECG体表心电监护电缆,胸、腹传感器,热敏
流速传感器,血氧传感器,鼾声传感器,体位传感器,信
号电缆,隔离电源组成。*EMBLETTA型:由主机,显示器
,放大器,接线头盒,胸、腹传感器,热敏流速传感器,
血氧传感器,鼾声传感器,体位传感器,信号电缆,隔离
电源组成。
产品适用范围 临床通过对患者睡眠时多种参数的监测,进行辅助诊断。
注册代理 广州市尚健创发医疗器械有限公司
售后服务机构 北京市中美特新医疗用品有限责任公司
批准日期
有效期截止日 2007.04.17
备注 生产企业名称由“Flaga hf”变更为“MedcareFlaga
hf”,售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公
司”变更为“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”。医学全在线www.lindalemus.com
注册证由“国药管械(进)2003第2210585号”变更为“
国药管械(进)2003第2210585号(更)”。原证自发证
之日起作废。二ОО三年十二月二十二日
变更日期 2003.12.22
生产厂商名称(英文) Medcare Flaga hf
生产厂地址(中文) Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland
生产场所
生产国(中文) 冰岛
产品名称(中文) 多导睡眠监测系统
产品名称(英文) Embla Sleep PSG/EEG Recorder、Embletta Sleep Recorder
规格型号 Embla、Embletta
产品标准 进口产品注册标准 Q/GZCJ 001-2001《Embla 多导睡眠监测系统》
附件
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