注册号 | 国药管械(进)字2003第2210585号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | EMBLA型:由主机,显示器,放大器,接线头盒,ECG体表心电监护电缆,胸、腹传感器,热敏 流速传感器,血氧传感器,鼾声传感器,体位传感器,信 号电缆,隔离电源组成。*EMBLETTA型:由主机,显示器 ,放大器,接线头盒,胸、腹传感器,热敏流速传感器, 血氧传感器,鼾声传感器,体位传感器,信号电缆,隔离 电源组成。 |
产品适用范围 | 临床通过对患者睡眠时多种参数的监测,进行辅助诊断。 |
注册代理 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.04.17 |
备注 | 生产企业名称由“Flaga hf”变更为“MedcareFlaga hf”,售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公 司”变更为“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由“国药管械(进)2003第2210585号”变更为“ 国药管械(进)2003第2210585号(更)”。原证自发证 之日起作废。二ОО三年十二月二十二日 |
变更日期 | 2003.12.22 |
生产厂商名称(英文) | Medcare Flaga hf |
生产厂地址(中文) | Vesturlid 7 IS-105 Reykjavik Iceland |
生产场所 | |
生产国(中文) | 冰岛 |
产品名称(中文) | 多导睡眠监测系统 |
产品名称(英文) | Embla Sleep PSG/EEG Recorder、Embletta Sleep Recorder |
规格型号 | Embla、Embletta |
产品标准 | 进口产品注册标准 Q/GZCJ 001-2001《Embla 多导睡眠监测系统》 |
附件 | |