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尿微量白蛋白试条

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿微量白蛋白试条生产企业:罗氏诊断公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0295-2002《尿微量白蛋白试条》,产品性能结构及组成:1个试纸条每平方厘米包含:胶体金标记抗人白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)6μg,固定白蛋白9.5μg。,尿微量白蛋白试条生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品是用于半定量判别尿液微量白蛋白含量,适用于糖尿病患者和高血压患者的早期肾脏病变的检查和监测。
注册号 国药管械(进)字2003第2400602号
生产厂商名称(中文) 罗氏诊断公司
产品性能结构及组成 1个试纸条每平方厘米包含:胶体金标记抗人白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)6μg,固定白蛋白9.5μg。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品是用于半定量判别尿液微量白蛋白含量,适用于糖尿病患者和高血压患者的早期肾脏病变的检查和监测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2003.04.24
有效期截止日 2007.04.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) D-68305,Mannheim,Germany
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 尿微量白蛋白试条
产品名称(英文) Micral-Test
规格型号 12条/盒、30条/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0295-2002《尿微量白蛋白试条》
附件
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