| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210373号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为二通道或三通道记录仪，由Seer Light心电采集部分和控制器组成。医学全在线www.lindalemus.com 灵敏度：转换误差范 围为±5%，加±300mV的直流极化电压灵敏度变化范围± 5%，最小检测10Hz、20μVp-p偏转正弦信号；各导联的共 模抑制比＞60dB；幅度频率特性：以10Hz为基准满足 0.5Hz～55Hz（-3.0dB～+0.4dB)。 |
| 产品适用范围 | 用于采集24小时内儿童或成人心电信号。不用于体重低于10kg的患者。 |
| 注册代理 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统部 |
| 售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统部 |
| 批准日期 | 2003.03.11 |
| 有效期截止日 | 2007.03.10 |
| 备注 | 注册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies. |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue,Milwaukee ,WI53223,U.S.A |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态数字心电记录仪 |
| 产品名称（英文) | Compact Digital Holter Recorder and Controller |
| 规格型号 | Seer Light |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/MKE MARS009-2001《Seer Light动态数字心电记录仪》 |
| 附件 | |
