| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3210473号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机、手柄（一次性使用刀片、刀片固定器、吸入环、驱动电机、机械配件)、 负压系统、电源部分、脚踏开关等组成。医学全.在线www.lindalemus.com 负压系统最低负 压：-60.5kPa；吸入环外径：19mm；刀片振动频率： 8000rpm～11000rpm；刀片滑动速度：1.0mm/s～ 2.5mm/s；切削厚度：0.13mm、0.16mm、0.18mm三档；角 膜瓣直径：8.5mm、9.5mm、10.5mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于眼外科行角膜成形术、角膜采集及板层角膜成形术。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | MK-2000角膜板层刀 |
| 产品名称（英文) | MK-2000 NIDEK keratome |
| 规格型号 | MK-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ND003-2001《MK-2000 角膜板层刀》 |
| 附件 | |
