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DYNA-LOK 脊柱内固定系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
DYNA-LOK 脊柱内固定系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准Q/SD005-2002《DYNA-LOK脊柱内固定系统》,产品性能结构及组成:该产品主要由螺钉、板、垫圈、螺母等组成,其材料为钛合金,硬度≥210HV↓10(10为下标)。,DYNA-LOK 脊柱内固定系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于第5节腰与第一节骶骨(L5-S1)之椎间接点具有严重脊柱前移特征(3级、4级)的病人;只能使用自体骨移植物并且可以融合的病人;体内有器件固定或将器件与腰和骶骨脊柱连接的病;及形成固定融合层后已取出植入器件的病人。
注册号 国药管械(进)字2002第3461319号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由螺钉、板、垫圈、螺母等组成,其材料为钛合金,硬度≥210HV↓10(10为下标)。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于第5节腰与第一节骶骨(L5-S1)之椎间接点具有严重脊柱前移特征(3级、4级)的病人;只能使用自体骨移植物并且可以融合的病人;体内有器件固定或将器件与腰和骶骨脊柱连接的病;及形成固定融合层后已取出植入器件的病人。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(中国)有限公司北京办事处
批准日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) DYNA-LOK 脊柱内固定系统
产品名称(英文) DYNA-LOK Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准Q/SD005-2002《DYNA-LOK脊柱内固定系统》
附件
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