| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2220063号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该类器械为与内窥镜配套的手术器械。主要由抓钳、取样钳、取石钳、剪刀、吸液针、持针器 、开口缝合打结推进器、触诊探头、结扎器、牵开器等组 成。1、外形应平滑圆整，轮廓清晰，杆部应平直，不得 有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度 Ra应不大于0.2μm；2、铆钉应牢固铆合在相应部位上， 不得有松动和脱落现象，当器械打开时不得跟动；3、各 联接部件及插头与插座之间配合应牢固可靠，焊缝应平整 光滑，无脱焊、虚焊或堆焊等现象。 |
| 产品适用范围 | 与内窥镜配合，临床用于内窥镜手术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生产厂地址（中文) | Tullastra β e 87a D-79108 Freiburg |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜通用手术器械 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Endoscopies |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 BHZ 09-2002《内窥镜通用手术器械》 |
| 附件 | |
