| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3400486号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德灵公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：1.用抗心肌钙蛋白的鼠单抗包被的玻璃纤维2.酶标结合物,结合物孔中含有可与碱性磷酸酶结合的抗心肌钙蛋白Ⅰ抗体3.洗液/底物 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在医学临床上用于心肌梗塞和心肌损伤的体外诊断、梗塞及损伤程度的估计和再灌注疗效的评价。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DADE BEHRING Inc. |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 6101,Newark,DE 19714 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌钙蛋白Ⅰ |
| 产品名称（英文) | Troponin Ⅰ |
| 规格型号 | |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/DADE 005-2001《心梗标志物试剂》 |
| 附件 | |
