| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3661722号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.12.16 |
| 有效期截止日 | 2006.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Autotome RX 可旋转式乳头切开刀 |
| 产品名称（英文) | Autotome RX Cannulating Sphincterotome |
| 规格型号 | 4516(M00545160);4515(M00545150) |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
