| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300393(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.. |
| 产品性能结构及组成 | 结构：控制台、CCD照相机、旋转单元（包括X射线管、X射线发生器)、PC设备、定位装置。性 能：X射线管电压调节范围：57kV～85kV±5kV;X射线管电 流调节范围：2mA～16mA±1mA;曝光时间：16.8s～ 17.6s(全景)，8s～15.6s(TMJ,窦)，8s～20s±0.1s(侧颅 )误差：±（10%+1ms);焦点至胶片距离： 487mm(OP100D全景)±10mm,1745mm(OC100D)±10mm； OC100D为带头颅定位的数字化曲面断层全景X射线机。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于产生牙科、颞颌关节及头颅的数字化图像。 |
| 注册代理 | 上海奥美医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产厂商名称由“GE Healthcare Finland Oy”变更为“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服务机构由“上海奥美医疗器械有限公司”变更为“上海天鹰医疗器械有限公司”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.04.29 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 数字化曲面断层全景X光机/数字化曲面断层全景X光机-带头颅定位 |
| 产品名称（英文) | 0rthopantomograph 0P 100D/0rthoceph 0C 100D |
| 规格型号 | OP100D/OC100D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN0044-2002《OP100D/OC100D数字化曲面断层全景X射线机》 |
| 附件 | |
