| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3460262号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。医学全在.线www.lindalemus.com
包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药 物涂层的316L不锈钢Express支架，每平方毫米支架表面 积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg，最大支架（ 5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg；MONORAILTM球 囊导管；两处不透射线标记，有助于支架的精确放置；可 以进行高压膨胀的球囊一只，可用于植入支架后的后扩张 。 |
| 产品适用范围 | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波士顿国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.02.19 |
| 有效期截止日 | 2007.02.18 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific Ireland Ltd. 承产单位地址：Ballybrit BusinessPark, Galway |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 US |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Taxus 药物释放冠脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Taxus Express2 Paclitaxel-Eluting CoronaryStent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
