注册号 | 国药管械(进)字2002第3230323号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 玻切超乳综合仪:主要组成:主机、脚踏开关。使用功能:超乳/玻切/电凝。医学.全在线www.lindalemus.com
超声乳化单元: 频率40kHz;功率50W;输出方式:连续或脉冲:脉冲频率 0-15Hz;玻璃体切割单元;气压/电动控制切头/剪子:切 割速率:100-1500次/分钟,线性;灌注/抽吸单元:线性 真空范围0-500mmHg;电凝止血单元:频率:13.56MHz; 负载阻抗:600Ω;输出功率1-12W。玻切仪:主要组成: 主机、脚踏开关。使用功能:电切/电凝。玻璃体切割单 元:气压/电动控制玻切头/剪子:切割速率:100-1500次 /分钟,线性:灌注/抽吸单元:线性真空范围 0-500mmHg;电凝止血单元:频率:13.56MHz;负载阻抗 600Ω;输出功率1-12W。 |
产品适用范围 | 玻切超乳综合仪:用于眼科白内障超声乳化、破碎和玻璃体视网膜方面疾病的手术治疗中。玻切仪:用于眼科玻璃体视网膜方面疾病的手术治疗中。 |
注册代理 | 北京凯福林克电子有限公司 |
售后服务机构 | 北京凯福林电子有限公司 |
批准日期 | 2002.04.09 |
有效期截止日 | 2006.04.08 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | D.O.R.C.Dutch Ophthalmic Research Center (Interational)B.V. |
生产厂地址(中文) | Scheijdelveweg 2,3212 VN Zuidland The Netherlands. |
生产场所 | |
生产国(中文) | 荷兰 |
产品名称(中文) | 玻切超乳综合仪、玻切仪 |
产品名称(英文) | Harmony Total、Harmony Total(Excl.Phaco) |
规格型号 | 6100LC、6110LC |
产品标准 | 进口产品注册标准 sm002-2001《HARMONY玻切超乳系统》 |
附件 | |